致癌危机! 食药署下架36款胃药 8月1日起全面禁用

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2020年8月16日11:58:09 评论 161 722字阅读2分24秒

致癌危机! 食药署下架36款胃药 8月1日起全面禁用
胃药常见成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。 图/食药署提供

胃药传致癌危机,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃药放越久、致癌物越多,食药署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃药从8月1日起全面禁用,民众若依医师所开立处方用药者,可与医师讨论选用其他适当药品;若是自行从药局或药粧店购买者,则建议暂时停止使用。

食药署科长洪国登表示,国际对原料药「雷尼替丁」发出警讯,指其摆放时间愈长或接触高温时间愈久,产生致癌不纯物「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」机率愈高。

去年知名胃药「善胃得」被验出含致癌不纯物「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,卫福部食药署清查所有含雷尼替丁胃药刚满一年,6月中旬时内药厂中化裕民就又自主验出10批「悦拟停膜衣锭150毫克」NDMA超出每日可接受摄取量,除下架停止供应,也全面调查是否涉及其他批次及主动评估执行回收相关事宜。

洪国登表示,许多相关药品保存期限为两年到四年,但无法保证在期限内NDMA的含量是否超出每日可接受摄取量96 ng,因此决定暂停于国内供应、销售或使用含「雷尼替丁」成分的药品。

含「雷尼替丁」成分的药品主要用于胃灼热、胃酸引起的消化不良、胃酸过多、十二指肠溃疡等。洪国登表示,含该成分的药品许可证共36张,其中29张为处方用药、7张为指示用药,一年用量超过8000万颗。

食药署已要求药商、药局及医疗机构自8月1日起暂停于国内供应、销售或使用含ranitidine成分药品,并提出回收计划,启动自主回收。若仍持续出货,则依《消保法》处以新台币6万至150万元罚锾,未于期限内完成回收,则依《药事法》则处以新台币20万至500万元罚锾。

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